Etusivu > Tieto > Sisältö

Tabletin liukenevuuden testaus

Oct 18, 2019

Tabletin liukenemisen testaustekniikoita käytetään, kun on kyse lääkkeen vapautumisnopeuden mittaamisesta valmistusympäristössä.
Tabletin liukeneminen on standardoitu menetelmä lääkkeen vapautumisnopeuden mittaamiseksi annosmuodosta. Avainsana tässä on "standardoitu", koska merkityksellisten tulosten kannalta on tärkeää, että kaikki testiin käytetyt laitteet tuottavat saman. Yhdistelmän tulos on kaikkien muiden parametrien mukaan sama.
On paljon keskustelua siitä, kuinka hyvä liukenemistestaus vertaa tai ei verrata todellisiin in vivo -vaikutuksiin, mutta ilman standardoitua testausta on mahdotonta saada vertailutietoja.
Liukenemistestauksen päätoiminnot voidaan tiivistää seuraavasti:
Optimoi terapeuttinen teho tuotekehityksen ja vakausarvioinnin aikana.
Tuotannon laatua arvioidaan rutiininomaisesti, jotta varmistetaan yhtenäisyys tuotantoerien välillä.
"Bioekvivalenssi"-arviointi, eli yhden tai eri valmistajien eri tuote-erien sama biologinen saatavuus.
In vivo -saatavuuden ennuste eli biologinen hyötyosuus (tarvittaessa).
Theliuotuslaite onmikrotietokoneohjattu sähkömekaaninen testauslaitteisto liukenemisen määrittämiseen.

Lähetä kysely